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大兴医疗器械公司注册遇到核查不过怎么办理

来源:web 发表时间:2019-03-29 15:42:10

大兴医疗器械公司注册遇到核查不过怎么办理办理新设医疗器械所需材料1、核名通知书原件;2、固定电话、手机、邮箱3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)4


  大兴医疗器械公司注册遇到核查不过怎么办理

  办理新设医疗器械所需材料

  1、核名通知书原件;

  2、固定电话、手机、邮箱

  3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)

  4、法人身份证复印件和简历,

  质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同,对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样,具体要求请参考医疗器械验收标准。)

  5、库管员、销售员、采购员需提供身份证、

  6、产品注册证复印件;

  注 ① 、朝阳区上交药监局的简历要求从高中写起

  ② 、已经取得营业执照的需提供营业执照副本原件、公章、人名章;

  ③ 、在递交材料后的15个工作日左右验收地址,总共30个工作日内出证;

  ④、去器械科提交材料时需要客户提供一个交材料的人员,取证的时候还得这个人去。

  ⑤、核查地址必须到场人员:法人、企业负责人、质量管理人、质量管理员(法人和企业负责可以是同一个人,质量管理员的人数根据产品的数量来定)

  ⑥、海淀、通州、丰台、昌平区要求考试: